AP128
Regelverk og håndtering av medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr er en stor produktgruppe i apotek, og reguleres av et eget regelverk. Hvordan er medisinsk utstyr merket? Hva er forskjellen på legemidler og medisinsk utstyr? Lær mer om dette og hva som er viktig å ta hensyn til ved veiledning av kunder.
Om kurset
Etter endt kurs er målet at du
- vet hva medisinsk utstyr er
- kjenner til produktregelverket for medisinsk utstyr
- har oversikt over apotekets ansvar ved salg
- vet hva som er viktig å ta hensyn til ved veiledning av kunder
Kurset er laget av Apokus i samarbeid med eksterne fagpersoner:
- Del om regelverk: Katrine Heier, juridisk rådgiver i Statens legemiddelverk
- Del om håndtering i apotek og veiledning i apotek: Fagavdelingen i Apotekforeningen.
Foredragsholder
Katrine Heier
Juridisk rådgiver i Statens legemiddelverk
Foredragsholder
Hilde Ariansen
Farmasøyt og seniorrådgiver i Apotekforeningen
Kurskompis
Dette kurset har treningsoppgaver du/dere kan bruke for å omsette teori til praksis, og dermed øke læringsutbyttet av et e-læringskurs.
-
Regelverk:
- MDR
- IVDR
- Lov om medisinsk utstyr (LOV-2020-05-07-37)
- Forskrift om medisinsk utstyr (FOR-2021-05-09-1476)
Nettsider:
- «Medisinsk utstyr», SLV (lastet ned oktober 2022)
- «Klassifisering av medisinsk utstyr», SLV (lastet ned oktober 2022)
